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關于國家認監(jiān)委新版《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》有關要求的告知函
發(fā)布時間:2025-11-10 閱讀數(shù):
尊敬的認證客戶:
國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)于2025年9月4日正式發(fā)布了《質(zhì)量管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)(以下簡稱新版《規(guī)則》),并于2026年1月1日起正式實施。
為確保貴單位認證證書的持續(xù)有效,順利適應和符合新版《規(guī)則》的要求,現(xiàn)將相關的重點變化內(nèi)容通告如下:
一、相關重點變化內(nèi)容摘要(節(jié)選新增和變化內(nèi)容)
1.認證申請條件(《規(guī)則》5.1.2條)
申請認證的組織應具備以下條件:
(5)原QMS認證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認監(jiān)委撤銷QMS認證資質(zhì)已滿三個月(適用時);
(7)當前未列入"國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"和"信用中國"發(fā)布的嚴重違法失信名單;
2.認證合同及相關責任(《規(guī)則》5.3條)
認證組織應向認證機構(gòu)直接支付認證費用,不得通過第三方支付。
組織應如實提供相關材料和信息,配合認證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,及時向認證機構(gòu)通報"認證申請條件"中的變更情況。承擔選擇的認證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認證活動終止、認證證書無法使用的風險。
3.監(jiān)督審核時間間隔(《規(guī)則》5.4.1.4條)
初次認證及再認證后的第一次監(jiān)督審核應在認證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進行。此后,監(jiān)督審核間隔不應超過12個月。
4.現(xiàn)場審核計劃(《規(guī)則》5.4.5.2條)
現(xiàn)場審核應安排在認證委托人的生產(chǎn)或服務處于正常運行時進行。
5.首末次會議的參與要求(《規(guī)則》5.5.3條)
認證委托人的最高管理者應參加首、末次會議。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會,并向?qū)徍私M說明缺席理由。此情況將被記錄。
6.最高管理者的審核重點(《規(guī)則》5.5.4條)
審核組應通過面對面訪談等形式,對認證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領導作用的情況進行重點審核。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,未親自參與并推動QMS實施的,認證審核應不予通過。
7.審核終止情況(《規(guī)則》5.5.5條)
(1)認證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進行;
(2)認證委托人的最高管理者或經(jīng)授權的高級管理層成員缺席首、末次會議;
(3)認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致;
8.初次認證審核(《規(guī)則》5.6條)
初次認證審核應分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日,最長不應超過6個月。如需要更長的時間間隔,應重新實施第一階段審核。
新版《規(guī)則》詳細規(guī)定了各種應暫停(如體系嚴重不符、受行政處罰、發(fā)生重大事故等)、撤銷(如法律地位注銷、被"國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"和"信用中國"列入嚴重違法失信名單、造成重大事故等)、注銷認證證書的情形、程序和時限,詳見新版《規(guī)則》的對應章節(jié)。請貴單位務必關注自身狀態(tài),確保認證證書持續(xù)有效。
二、有關落實新版《規(guī)則》的要求
新版《規(guī)則》是認證活動必須遵守的法規(guī)性文件,對認證機構(gòu)和認證客戶均提出了更加明確的要求。請各認證客戶高度重視,組織相關人員進行學習,充分了解認證工作的合規(guī)要求和風險,確保認證證書持續(xù)有效。
附件為《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)及其釋義,敬請詳細查閱。如有任何疑問,可隨時與我機構(gòu)聯(lián)系。
同時,感謝貴單位一直以來的信任與支持!
附件:
1、質(zhì)量管理體系認證規(guī)則CNCA-QMS-012025